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   台州市椒江亨得利眼镜有限公司

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彩色隐形眼镜市场暗含隐忧 流通领域乱象丛生
作者:  发布时间:2011-01-20  浏览次数:2000  

依照国家《医疗器械分类目录》,隐形眼镜属于“植入体内或长期接触体内的眼科光学器具”,被列为三类医疗器械,与输血、输液设备属于同一严管级别,需接受严格管控。北京市眼镜协会秘书长刘多宁告诉记者,彩色隐形眼镜属于隐形眼镜,应该严格执行所有隐形眼镜标准。

  按照相关规定,能够在市面上流通的彩色隐形眼镜必须三证齐全:生产资格证、上市许可证以及经营许可证,李彤解释。

  但目前实际的状况是,作为国家严格管控的三类医疗器械,网络、商品批发商城、学校周边等地,随便售卖彩色隐形眼镜的店铺比比皆是。一些称为“进口”的产品,瓶身并没有中文的使用说明,也根本看不出品牌和生产厂家。

  与随处可找的彩色隐形眼镜相对应的,是火爆的消费市场,能够让眼睛变大变有神的“彩片”已经成为越来越多爱美女孩青睐的对象。网络上一些25元到100元不等价格的产品,一个月销量不少都过百。

  然而,国内专门针对彩色隐形眼镜标准的缺失、市场存在的不规范流通现象,都让消费者心存隐忧。

  “进口”产品难有保障

  “目前国内市场上出售的彩色隐形眼镜,90%以上为国外生产,其中韩国生产的超过80%。”李彤对《法治周末》记者说。

  在正规实体眼镜店,记者看到出售的彩色隐形眼镜种类并不多,进口品牌多为强生美瞳以及韩国生产的几个品牌,国产彩色隐形眼镜在规模小些的店并未现身。而网络上售卖的彩色隐形眼镜种类繁多,一家美瞳网就称拥有几十种品牌。进口品牌无论在实体店中还是网络上,都占了大半江山,而韩国产彩片更是独领风骚。

  记者走访的一家眼镜实体店店主告诉《法治周末》记者:“进口的彩片分为三种,一种是由国外厂商在国内寻找代理公司、正式通过海关进口的正品,正规眼镜专营店卖的都是这类产品。第二种为非正规渠道进货的产品,有原厂包装和标识,但售后服务很难有保障,在网络上出售的大量韩国产的彩片大都属于这一类。第三类就是假货了,可能连标识都没有或者不全,价格低廉。”

  网络上售卖的韩国进口彩片被很多消费者认为是正品,更因为其比实体专营店价格便宜不少,拥有大量客源。

  “韩国原来只有三四个彩色隐形眼镜生产厂家,现在已经增加到100多个,这些厂家的主要销售目标几乎都为中国市场。问题是目前在中国取得上市许可证的此类韩国企业只有十几家,其余厂家的产品究竟多少真正合格,多少是假的都无从知道。”李彤说。

  “对国内取得资格的生产企业,国家管控严格,首先彩片材料要经过药监局杭州质量检测中心检验,材质要通过美国FDA认证;技术参数和添加的色粉要达标;产品在经过检验、临床和国家审批后才获得上市许可证。但是这些关卡并不适用于进口彩片。”李彤介绍,“韩国产彩片依照韩国标准在韩国取得上市许可证,销售到中国只要走一下进口产品程序,在中国上市很容易。实际情况是,国外企业信息传递到国内往往不及时,不少在国外已注销的企业,其产品还继续在国内出售。”

  更令李彤头疼的,是大量通过非正规渠道流进中国的货品。中国海关对进口彩色隐形眼镜征收大概17%的增值税和20%的关税。很多生产企业就将彩片当成服装或者日用品走私进入中国,不仅逃避关税,也逃避了作为医疗器械类产品本该走的程序。

  彩色隐形眼镜体积微小,走私的方式往往为先在一个无包装的瓶中装几千个彩片,到中国后再分装到有包装的瓶子中售卖,李彤透露,还有一些外国企业干脆直接把设备搬到中国来生产了,造出来的产品直接贴个标签。

  按理说药监局每年要对自己发了许可证的彩色隐形眼镜产品抽检,但是最近一年也没有抽检了,记者询问的另一家彩色隐形眼镜企业管理人吴先生喃喃道,这个市场上的生产企业的确有些鱼目混珠。

  流通领域乱象丛生

  按照相关规定,能够在市面上流通的彩色隐形眼镜必须三证齐全:生产资格证、上市许可证以及经营许可证。

  刘多宁告诉《法治周末》记者:“在流通环节,所有彩色隐形眼镜批发者、经营者都应该获得经营许可证。”

  然而,现实情况令人忧心。

  记者看到,一些正规眼镜店销售的彩色隐形眼镜种类少,可以佩戴一年的一副隐形眼镜价格为200元到300元,但均有详细的中文标识和药监局批准文号。

  而在西单华威批发商城,同样有不少店铺销售彩色隐形眼镜,价格在几十元到一百多元不等。店员告诉记者“这些都是韩国生产的进口彩片”。而这些瓶子的瓶身上印的全部都是英文或韩文字样,并没有中文说明。还有一些售价40多元的彩色隐形眼镜的外包装上,既没有生产日期,也没有卫生部门的批号,连相关的产品使用说明书都没有。

  “我的邻居曾经向我询问,说我是生产彩色隐形眼镜的,能不能低价批发给他一些,让他在自己的店铺里也卖卖。”李彤无奈地告诉《法治周末》记者,这种随便售卖作为医疗器械的彩色隐形眼镜的现象实在太普遍了,以至于人们反倒认为它是合法存在的了。

  在没有任何经营资质的小店,记者被告知“没有沙眼和红眼病就能戴”,近视眼也可以佩戴高达700度的彩片,不过验光自己要去验好了再来买。

  在网络上,彩色隐形眼镜的销量更大。记者登录某网站搜索“美瞳”,显示出1万多件产品,价格在四五十元至上百元。搜索各款“美瞳”近期的成交量,多在100笔以上,其中一款售价98元/副的“芭比爱”,最近一个月的成交量就达297笔。

  “网店售卖的彩色隐形眼镜,肯定是没有取得经营资格的。”前述实体经营店店主告诉记者。

  “中国有经营许可的相关规定,只是执行起来打了折扣。”李彤说,“流通领域太大,可能实在是管不过来,管理成本也太大了。”

  生产标准严重缺失

  除去生产和流通的混乱,缺失的还有彩色隐形眼镜本身的标准。

  一位佩戴美瞳的朋友向记者笑谈她的经历:自己曾委托母亲购买彩色隐形眼镜,母亲在店员的介绍下买了“加强版”,由于镜片留给瞳孔的小孔太小,自己戴上去后一整天看东西就像在从小孔里向外张望,左右方的视线被严重遮挡,难受极了。到底彩片的生产规格是什么,自己和母亲也都不知道。

  刘多宁向《法治周末》记者解释:“彩色隐形眼镜是加了颜色的,颜色越重、孔越小会更容易使瞳孔放大。长期佩戴彩色隐形眼镜是否影响光线进入眼睛,目前尚无考证。”

  按照李彤的介绍,彩片生产都要有正规的材质,用的色粉必须是药品级的。镜片材质是高分子聚合物,就像透明的海绵,色粉添加进去后,只能在强大外力压迫下才能掉出来。但如果色粉不合规格,确实会造成头晕、不舒服的现象。

  除色粉质量外,国家对于究竟可以添加哪种颜色也无说法,刘多宁说,哪种颜色是有害的,哪种是无害的,还没有规定。

  而记者看到,市面上各种颜色的彩片都有售卖,单色的、双色的甚至三色叠加的彩片普遍销售,其工艺是否达标、色彩是否合格都没有定论。

  分析人士称,备受青睐的彩色隐形眼镜真正做到让消费者放心购买,在生产、流通和标准方面都亟待重视。

  


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